Yüksek riskli MDS hastaları için yeni bir umut
Almanya'da her yıl yaklaşık 4.000 kişiye miyelodisplastik neoplazmalar (MDS) teşhisi konulmaktadır. Bu hastalık, anemiye, enfeksiyonlara ve kanama riskinin artmasına neden olabilir. Yüksek riskli MDS'li bireylerin yaşam beklentisi, aynı yaş grubundaki ortalama bir kişiye göre önemli ölçüde düşüktür. Yüksek riskli aşamada hastalık genellikle kök hücre nakli veya kemoterapi ile tedavi edilmektedir. Ancak, bu yoğun tedavilerin uygun olmadığı durumlarda, hastalar için sınırlı tedavi seçenekleri bulunmaktadır. Bu nedenle, yüksek riskli MDS'de yeni tedavi yaklaşımlarına ve kombinasyonlara ihtiyaç duyulmaktadır.
17 ülkede 54 farklı tesiste yürütülen uluslararası bir araştırmada, araştırmacılar 127 hastada yeni bir tedavi kombinasyonunu test etmiştir. Bu çalışmada, mevcut bakım standardı olan hipometilleyici ajanlar (HMA), HMA ve sabatolimab adlı aktif madde kombinasyonuyla karşılaştırılmıştır. Sabatolimab, miyeloid bağışıklık ve tümör hücrelerinde bulunan alanları hedef alan intravenöz bir immünoterapötik ajandır. Bu ilaç, kontrol noktası inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir ve bağışıklık sisteminin belirli alanlarını hedef alarak tümörün hayatta kalma mekanizmalarını engelleyebilir.
Leipzig Üniversitesi Hematoloji Profesörü ve Hematoloji, Hücre Terapisi, Hemostazoloji ve Enfeksiyon Anabilim Dalı Direktörü Uwe Platzbecker, "Bu çalışma, miyeloid neoplazmlar için bu hasta popülasyonunda bakım standardı ile birlikte immünoterapiyi içeren ilk randomize çalışma" olduğunu belirtiyor. Profesör Platzbecker, 20 yılı aşkın bir süredir miyelodisplastik neoplazmlar üzerine klinik araştırmalar yürütmektedir.
Araştırma sonuçlarına göre, sabatolimabın mevcut bakım standardına eklenmesi, yanıt oranlarını veya ilerlemesiz sağkalımı önemli ölçüde iyileştirmemekle birlikte, bu tedavi seçeneği zorlu tedavi koşullarına maruz kalan hastalar için yönetilebilir bir güvenlik profili sunmaktadır. En yaygın yan etkiler, beyaz kan hücrelerinde (nötropeni) ve trombositlerde (trombositopeni) azalmaydı; ancak bunlar hem sabatolimab hem de plasebo gruplarında meydana geldi.
Araştırmacılar, standart tedaviyi yeni aktif madde sabatolimab ile birleştirmenin potansiyelini incelemeye devam etmektedir. Şu anda devam eden rastgeleleştirilmiş bir faz 3 denemesi, sabatolimabın en sık kullanılan HMA olan azasitidin ile birleştirilmesinin genel hasta sağkalımı açısından potansiyel faydasını araştırmaktadır. Bu klinik deney, ilaç şirketi Novartis tarafından desteklenmektedir.
